생물학적 제제와 바이오시밀러-생물학적 제재

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생물학적 제재는 질병의 치료나 예방을 위해 살아있는 세포나 기관으로부터 만들어진 혈장, 단백질, 혈액제재, 백신, 조직등을 일컫는 것입니다. 


"환자분께서 류마티스 관절염이 너무 심합니다.  몇 개월 동안은 다른 경구용 약제로 조절해야 겠지만 계속 조절이 되지 않으면 생물학적 제재를 사용해야 할 것 같습니다. 보호자분은 처음 들으셨을 수도 있지만 .." 

" 셀트리온 같은 걸 말씀하는 건가요? "
"
.. 꼭 그런 건 아니지만 어떻게 아시는지
?"
"
제가 좀 관심이 있다보니~ 

 

셀트리온 Celltrion이 엄청나게 관심을 받다보니 이 약과는 크게 상관없는 분들도 생물학적 제재에 대해 알고 있는 경우가 있습니다셀트리온의 제품은 좀 더 정확하게 말하면 생물학적 제제 중바이오시밀러 입니다.

 

이번에는 생물학적 제재 biologic agent 와  바이오시밀러  biosimilar, 특히 이번에는 생물학적 제재에 대해 알아보겠습니다.


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류마티스 관절염 치료 생물학적 제재 

강직척추염 , 강직성척추염 생물학적 제재

  건선, 건선관절염- 엔브렐, 휴미라, 스텔라라, 코센틱스, 탈츠


생물학적 제재, 생물학적 제제


이 개념에 대해서 정확하게 이해하기 위해서는 약의 개발 단계에 대한 배경지식이 좀 필요하지만
이것은 다음에 기회가 되면 설명하도록 하겠습니다.

간단히 말해서 대부분의 약은 생화학적으로 합성되어집니다.

이에 비해

 

생물학적 제재란 "질병의 치료나 예방을 위해 자연에서 얻어진 물질 (사람, , 식물, 세균...) 이나 DNA 조합 기술로 얻어진 물질을 기반으로 해서 만들어진 혈장, 단백질, 혈액제재, 백신, 조직, 등 등" 을 일컫는 것입니다


약은 생화학적으로 합성되었고
,
생물학적 제재는 살아있는 세포나 기관 (live cell / organ) 으로부터 
만들어졌다 고 생각하시면 됩니다.

 


대표적으로 여러분이 잘 아는 생물학적 제재로 보톡스나 대상포진 백신독감 백신 등을 예로 들 수 있습니다.
다시 말해서 생물학적 제재가 완전히 새로운 제재는 아닙니다
.
그러나 생물학적 제재가 제약시장의 주요관심이 된 것은 류마티스 질환과 암치료제로 쓰이면서

무엇보다 탁월한 효과와 엄청난 판매수익을 남겼기 때문일 겁니다.



제약계의 블락버스터는 더이상 고혈압약이나 당뇨약이 아니다. 그것은 생물학적 제재 ! '


2017년 가장 많은 판매수익을 올린 약을 좀 알아볼까요? 

 

 


  휴미라 Humira ; 류마티스 관절염, 크론, 궤양성 대장염, 건선, 생물학적 제재

엔브렐 Enbrel : 류마티스 관절염, 건선, 생물학적 제재

아일리아 Eylea 황반변성, 생물학적 제재

레블리미드  Revlimid : 혈액종양

맙테라 Mabthera: 혈액종양, 생물학적 제재


레미케이드 Remicade : 류마티스 관절염, 크론, 궤양성 대장염, 건선, 생물학적 제재                                                    셀트리온 바이오시밀러    램시마 의 오리지널 약제



허셉틴 Herceptin: 유방암 , 생물학적 제재

엘리퀴스 Eliquis : 항응고제

아바스틴 Avastin : 대장암, 폐암, 황반변성, 생물학적 제재

자렐토 Xarelto : 항응고제

 

세계에서 가장 많은 수익을 올린 약제 10가지 중 무려 7가지가 생물학적 제재였습니다.

특히 류마티스 관절염, 크론, 궤양성 대장염, 건선의 치료제로 쓰이는 휴미라는 당당히 1위를 차지했습니다.

 

다음 편에는 생물학적 제재와 바이오시밀러2-바이오시밀러 를 살펴보도록 하겠습니다. 

트리온 램시마, 생물학적 제제와 바이오시밀러

생물학적 제재 건선- 엔브렐, 휴미라, 스텔라라, 코센틱스, 탈츠,



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