생물학적 제제와 바이오시밀러-생물학적 제재

생물학적 제재는 질병의 치료나 예방을 위해 살아있는 세포나 기관으로부터 만들어진 혈장, 단백질, 혈액제재, 백신, 조직등을 일컫는 것입니다. 

"환자분께서 류마티스 관절염이 너무 심합니다.  몇 개월 동안은 다른 경구용 약제로 조절해야 겠지만 계속 조절이 되지 않으면 생물학적 제재를 사용해야 할 것 같습니다. 보호자분은 처음 들으셨을 수도 있지만 .." 

" 셀트리온 같은 걸 말씀하는 건가요? "
" 네 .. 꼭 그런 건 아니지만 어떻게 아시는지?"
" 제가 좀 관심이 있다보니~  ”

 

셀트리온 Celltrion이 엄청나게 관심을 받다보니 이 약과는 크게 상관없는 분들도 생물학적 제재에 대해 알고 있는 경우가 있습니다.  셀트리온의 제품은 좀 더 정확하게 말하면 생물학적 제제 중, 바이오시밀러 입니다.

 

이번에는 생물학적 제재 biologic agent 와  ▶바이오시밀러  biosimilar, 특히 이번에는 생물학적 제재에 대해 알아보겠습니다.

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생물학적 제재, 생물학적 제제

이 개념에 대해서 정확하게 이해하기 위해서는 약의 개발 단계에 대한 배경지식이 좀 필요하지만
이것은 다음에 기회가 되면 설명하도록 하겠습니다.

간단히 말해서 대부분의 약은 생화학적으로 합성되어집니다.

이에 비해

 

생물학적 제재란 "질병의 치료나 예방을 위해 자연에서 얻어진 물질 (사람, 쥐, 식물, 세균...) 이나 DNA 조합 기술로 얻어진 물질을 기반으로 해서 만들어진 혈장, 단백질, 혈액제재, 백신, 조직, 등 등" 을 일컫는 것입니다

약은 생화학적으로 합성되었고,
생물학적 제재는 살아있는 세포나 기관 (live cell / organ) 으로부터 만들어졌다 고 생각하시면 됩니다.

 

대표적으로 여러분이 잘 아는 생물학적 제재로 보톡스나 대상포진 백신,  독감 백신 등을 예로 들 수 있습니다.
다시 말해서 생물학적 제재가 완전히 새로운 제재는 아닙니다.
그러나 생물학적 제재가 제약시장의 주요관심이 된 것은 류마티스 질환과 암치료제로 쓰이면서
무엇보다 탁월한 효과와 엄청난 판매수익을 남겼기 때문일 겁니다.

제약계의 블락버스터는 더이상 고혈압약이나 당뇨약이 아니다. 그것은 생물학적 제재 ! '

2017년 가장 많은 판매수익을 올린 약을 좀 알아볼까요? 

 

 

▶  휴미라 Humira ; 류마티스 관절염, 크론, 궤양성 대장염, 건선, 생물학적 제재

엔브렐 Enbrel : 류마티스 관절염, 건선, 생물학적 제재

▶ 아일리아 Eylea : 황반변성, 생물학적 제재

레블리미드  Revlimid : 혈액종양

맙테라 Mabthera: 혈액종양, 생물학적 제재

레미케이드 Remicade : 류마티스 관절염, 크론, 궤양성 대장염, 건선, 생물학적 제재                                                    셀트리온 바이오시밀러  ▶  램시마 의 오리지널 약제

허셉틴 Herceptin: 유방암 , 생물학적 제재

엘리퀴스 Eliquis : 항응고제

▶ 아바스틴 Avastin : 대장암, 폐암, 황반변성, 생물학적 제재

자렐토 Xarelto : 항응고제

 

세계에서 가장 많은 수익을 올린 약제 10가지 중 무려 7가지가 생물학적 제재였습니다.

특히 류마티스 관절염, 크론, 궤양성 대장염, 건선의 치료제로 쓰이는 휴미라는 당당히 1위를 차지했습니다.

 

다음 편에는 생물학적 제재와 바이오시밀러2-바이오시밀러 를 살펴보도록 하겠습니다. 

▶셀트리온 램시마, 생물학적 제제와 바이오시밀러

▶생물학적 제재 건선- 엔브렐, 휴미라, 스텔라라, 코센틱스, 탈츠,